經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需向北京市食品藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，在北京注冊醫(yī)療器械公司所需的材料、流程、費用及稅收優(yōu)惠政策介紹如下：

　　一、醫(yī)療器械公司注冊流程

　　1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;

　　2、開設(shè)驗資帳戶，股東出資，會計師事務(wù)所出具驗資報告;

　　3、辦理營業(yè)執(zhí)照

　　4、刻章;

　　5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證;

　　6、辦理稅務(wù)登記證;

　　7、在北京市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;

　　8、網(wǎng)上材料審核通過后，藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營場地;

　　9、提交書面申請材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;

　　二、醫(yī)療器械公司注冊所需材料

　　1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

　　2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;

　　3、質(zhì)量管理文件等;

　　4、3個以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;

　　5、我公司可以提供符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫和相關(guān)證明文件

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